Ansicht umschalten
Avatar von Rubis
  • Rubis

936 Beiträge seit 07.03.2020

Aufgrund einer Zwischenanalyse von Daten wurde J&J von der EMA zugelassen?

>>Die Zulassungen durch die US-amerikanische FDA und die europäische EMA stützen sich auf eine erste Zwischenanalyse von Daten einer großen, noch laufenden randomisierten plazebokontrollierten Phase-III-Studie (Study 3001, Ensemble). <<

Heisst das, der Impfstoff J&J wurde vor der Beendigung der Phase III-Studie von der EMA fuer die EU zugelassen.

Wie war das jetzt bei Sputnik V ?
Zwischenanalyse reicht nicht,
Phase III-Studie muss abgeschlossen sein,
Antrag muss richtig gestellt werden, wenn nicht, Ablage P,
die Produktionsstaetten in Russland muessen durch die EMA kontrolliert werden (sind die Damen und Herren denn schon wieder zurueck oder noch gar nicht in Moskau angekommen?) und...... wie war das mit den Produktionsstaetten von J&J......?
Okay der Konzern befindet sich in den USA, Kontrolle eruebrigt sich jetzt, vielleicht spaeter mal!

Bewerten
- +
  • Avatar von Huhu!
    • Huhu!

    mehr als 1000 Beiträge seit 13.09.2017

    Hab dich Mal nicht so!

    Antwort auf Aufgrund einer Zwischenanalyse von Daten wurde J&J von der EMA zugelassen? von Rubis.

    Laut fachkundiger Forenteilnehmer ist mit Impfungen überhaupt kein Geld zu verdienen.

    Bewerten
    - +
  • Avatar von Olle Knolle
    • Olle Knolle

    mehr als 1000 Beiträge seit 15.08.2012

    Antwort auf Aufgrund einer Zwischenanalyse von Daten wurde J&J von der EMA zugelassen? von Rubis.

    Zwischen der EU und den USA gibt es ein Abkommen, das die Kontrolle der Produktionsstätten überflüssig macht.

    Die Slowakei hatte übrigens wohl vor kurzem aus Russland Impfdosen mit minderwertigem, als Sputnik V deklarierten, Impfstoff erhalten.
    Vertrauen ist gut, Kontrolle aber offenkundig bei Lieferungen aus Russland besser.

    Bewerten
    - +
  • Avatar von Rubis
    • Rubis

    936 Beiträge seit 07.03.2020

    Antwort auf Re: Aufgrund einer Zwischenanalyse von Daten wurde J&J von der EMA zugelassen? von Olle Knolle.

    Mit der Bestellung von Sputnik V loeste der Gesundheitsminister der Slowakei
    in seinem Land eine Regierungskrise aus, eine schwere, die bis heute anhaelt!
    Ruecktritte und Ruecktrittsforderungen; Zerwuerfnisse sind seit Ende 2020 bekannt!
    Und das alles soll Sputnik V ausgeloest haben?
    Wie jetzt die Kuh vom Eis holen, ohne sich selbst Frostbeulen zu holen?
    Das einfachste ist wie immer .....Russland hat Schuld, die Dosen sind kontaminiert!

    Bewerten
    - +
  • Avatar von nomore
    • nomore

    mehr als 1000 Beiträge seit 03.08.2001

    Antwort auf Aufgrund einer Zwischenanalyse von Daten wurde J&J von der EMA zugelassen? von Rubis.

    Rubis schrieb am 27.04.2021 19:46:

    Heisst das, der Impfstoff J&J wurde vor der Beendigung der Phase III-Studie von der EMA fuer die EU zugelassen.

    Ja.

    Die EMA erteilte eine bedingte Zulassung.

    https://ec.europa.eu/germany/news/20210312-johnson-johnson-impfstoff_de

    Nicht nur der Janssen Impfstoff, auch alle anderen haben nur eine bedingte Zulassung.
    Die Phase III Studie läuft derzeit aktuell durch die Impfung an der Bevölkerung.

    Das Posting wurde vom Benutzer editiert (28.04.2021 11:08).

    Bewerten
    - +
Ansicht umschalten