>>Die Zulassungen durch die US-amerikanische FDA und die europäische EMA stützen sich auf eine erste Zwischenanalyse von Daten einer großen, noch laufenden randomisierten plazebokontrollierten Phase-III-Studie (Study 3001, Ensemble). <<
Heisst das, der Impfstoff J&J wurde vor der Beendigung der Phase III-Studie von der EMA fuer die EU zugelassen.
Wie war das jetzt bei Sputnik V ?
Zwischenanalyse reicht nicht,
Phase III-Studie muss abgeschlossen sein,
Antrag muss richtig gestellt werden, wenn nicht, Ablage P,
die Produktionsstaetten in Russland muessen durch die EMA kontrolliert werden (sind die Damen und Herren denn schon wieder zurueck oder noch gar nicht in Moskau angekommen?) und...... wie war das mit den Produktionsstaetten von J&J......?
Okay der Konzern befindet sich in den USA, Kontrolle eruebrigt sich jetzt, vielleicht spaeter mal!