Wo ist denn (abgesehen vom Namen) der wesentliche Unterschied zwischen einer "Notfallzulassung" und einer "bedingten Zulassung"?
Beides ist:
- Eine Zulassung trotz noch fehlender Langzeitdaten aufgrund einer medizinischen Notwendigkeit
- Eine Zulassung, die nur zeotlich begrenzt gilt (aber verlaengert werden kann)
- Eine begrenzte Zulassung, die erweiterte Pflichten zur Erhebnug weiterer DDaten erfordert
- Eine begrenzte Zulassung, die nach vorliegen der bei der Zulassung noch fehlenden Daten in eine "unbegrenzte Zulassung" umgewandelt werdeen *kann* (aber nicht muss)
- Eine begrenzte Zulassung, die *eigentlich* ausgesetzt werden muss, wenn es sichere bereits reegulaer zugelassene Alternativen dazu gibt
Ja, all das gilt sowohl fuer eine "Notfaallzulassung" als auch fuer eine begrenzte Zulasssung (obwohl es mit der bedingten Zulassung der Corona-Impfstoffe nicht unbedingt immer eingehalten wird). Welche zusaetzlichen Einschraenkungen hat denn eine Notfallzulassung?
